尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）-粤械注准20172400386-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400386

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

单试剂：α -酮戊二酸 7.0mmol/L，ADP 2.0mmol/L，NADH 0.3mmol/L，谷氨酸脱氢酶 0.5KU/L，Tris 缓冲液 100mmol/L，脲酶 5.5KU/L。rn双试剂：R1：脲酶 3.0kU/L，谷氨酸脱氢酶 10 kU/L，α-酮戊二酸 3.2mmol/L，丁二酸缓冲液 50 mmol/L（pH7.8±0.1）。R2：Tris缓冲液 100 mmol/L（pH 9.0±0.1），还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.20 mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

生产地址：

深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。

型号规格：

单试剂：20ml×5；10ml×3；45ml×2；50ml×2；50ml×5；50ml×6；65ml×2；60ml×4；75ml×4；90ml×4；100ml×2；rn双试剂：R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:50ml×2，R2:25ml×1；R1:40ml×2，R2:20ml×1；R1:40ml×4，R2:10ml×4；R1:40ml×5，R2:10ml×5；R1:20ml×2，R2:10ml×1。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类