组合式骨科外固定支架-苏械注准20172102449-器械数据

产品名称：

组合式骨科外固定支架

注册人名称：

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172102449

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

组合式骨科外固定支架由针杆夹、杆杆夹、T型夹、开口杆杆夹、开口杆针夹、关节固定夹、连接杆和支柱按不同用途组合成相应的结构。采用符合GB/T3190-2008标准的铝合金材料(2A12)或符合GB/T1220-2007标准的不锈钢材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)或聚醚醚酮(PEEK)材质制成。本产品为非无菌产品。

适用范围：

与金属骨针配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010721号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区

型号规格：

WZH-A针杆夹Ⅰ、WZH-B针杆夹Ⅱ、WZH-C杆杆夹、WZH-D T型夹、WZH-E开口杆杆夹Ⅰ、WZH-F开口杆针夹、WZH-G开口杆杆夹Ⅱ、WZH-H关节固定夹、WZH-I连接杆、WZH-J半环连接杆、WZH-K加压延长杆、WZH-L支柱