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组合式骨科外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式骨科外固定支架

注册人名称：

江苏乾瑞医疗器械有限公司

苏械注准20212040218

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号

批准(备案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

组合式骨科外固定支架由针杆夹、杆杆夹、T型夹、开口杆杆夹、开口针杆夹、关节固定夹、连接杆和支柱按不同用途组合成相应的结构。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。

生产地址：

受托生产企业生产地址：常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区

型号规格：

表1 组合式骨科外固定支架型号规格表单位：mm组件描述\\t型号\\t规格\\t材料\\t\\t1: D×L\\t2: d1×d2\\t\\t3：α\\t\\t\\tD\\tL\\td1\\td2\\tα\\t针杆夹Ⅰ\\tWZH-A\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t2A12、12Cr18Ni9针杆夹Ⅱ\\tWZH-B\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t杆杆夹\\tWZH-C\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t5～12\\t\\/\\tT型夹\\tWZH-D\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t开口杆杆夹Ⅰ\\tWZH-E\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t5～12\\t\\/\\t开口针杆夹\\tWZH-F\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t开口杆杆夹Ⅱ\\tWZH-G\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t5～12\\t\\/\\t关节固定夹\\tWZH-H\\t\\/\\t\\/\\t3～8\\t3孔、4孔、5孔\\t\\/\\t2A12、12Cr18Ni9连接杆\\tWZH-I\\t3～12\\t30～400\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t碳素纤维半环连接杆\\tWZH-J\\t3～12\\t30～400\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t加压延长杆\\tWZH-K\\t5～20\\t100～450\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t12Cr18Ni9支柱\\tWZH-L\\t4～20\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t0°～90°\\t针杆夹Ⅰ\\tWZH-M\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t2A12、06Cr19Ni10针杆夹Ⅱ\\tWZH-N\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t杆杆夹\\tWZH-P\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t5～12\\t\\/\\tT型夹\\tWZH-Q\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t开口杆杆夹Ⅰ\\tWZH-R\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t5～12\\t\\/\\t开口针杆夹\\tWZH-S\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t3～8\\t\\/\\t开口杆杆夹Ⅱ\\tWZH-T\\t\\/\\t\\/\\t5～12\\t5～12\\t\\/\\t关节固定夹\\tWZH-U\\t\\/\\t\\/\\t3～8\\t3孔、4孔、5孔\\t\\/\\t加压延长杆\\tWZH-W\\t5～20\\t100～450\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t06Cr19Ni10支柱\\tWZH-X\\t4～20\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t0°～90°\\t连接杆\\tWZH-Y\\t3～12\\t30～400\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t2A12半环连接杆\\tWZH-Z\\t3～12\\t30～400\\t\\/\\t\\/\\t\\/\\t注：1、L每隔10mm为一规格；2、D、d1、d2每隔1mm为一规格；3、α每隔5°为一规格。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，该产品受托生产企业：常州市武进金兴达医疗器械有限公司