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超声刀具

国产有效注册第二类

产品名称：

超声刀具

注册人名称：

苏械注准20222010893

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号16号楼

批准(备案)日期：

2023-05-19

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

超声刀具由盒式握柄、手柄接口、手控开关、扳机、拨轮、刀身以及附件扭力扳手组成。

适用范围：

适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。

变更情况：

2023-05-19生产地址变更由“江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼,江苏省苏州市高新区锦峰路8号12号楼401室”变更为“江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼”

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼

型号规格：

SZC23A、SZB23A、SZG23A、SZC36A、SZB36A、SZG36A、SZC14A、SZB14A、SZG14A、SZC45A、SZB45A、SZG45A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222010893”医疗器械注册证共同使用