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超声刀具

国产有效注册第二类

产品名称：

超声刀具

注册人名称：

鑫海合星科技（大连）有限公司

辽械注准20192010097

注册人住所：

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层）

批准(备案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

该产品由刀头（变幅杆、钳口、主杆）、手柄（旋柄、按钮开关、把手、操作手柄）及扭矩扳手组成。

适用范围：

作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用。用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。产品不适用于骨剔除、输卵管结扎、神经外科使用。

变更情况：

一、规格型号变更为：XH-UI-A09、XH-UI-A14、XH-UI-A23、XH-UI-A36、XH-UI-B09、XH-UI-B14、XH-UI-B23、XH-UI-B36、XH-UI-C09、XH-UI-C14、XH-UI-C23、XH-UI-C36、XH-UI-D09、XH-UI-D14、XH-UI-D23、XH-UI-D36、XH-UI-E09、XH-UI-E14、XH-UI-E23、XH-UI-E36、XH-UI-F09、XH-UI-F14、XH-UI-F23、XH-UI-F36、XH-UI-G09、XH-UI-G14、XH-UI-G23、XH-UI-G36、XH-UI-H09、XH-UI-H14、XH-UI-H23、XH-UI-H36、XH-UI-J09、XH-UI-J14、XH-UI-J23、XH-UI-J36二、结构及组成变更为：产品由刀头（变幅杆、钳口、主杆）、手柄（旋柄、按钮开关、把手、操作手柄）及扭矩扳手组成。附件换能器由驱动柄和电缆线组成。三、产品技术要求变更详见附件1。

生产地址：

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1

型号规格：

XH-UI-A14、XH-UI-A23、XH-UI-A36、XH-UI-B14、XH-UI-B23、XH-UI-B36、XH-UI-C14、XH-UI-C23、XH-UI-C36、XH-UI-D14、XH-UI-D23、XH-UI-D36、XH-UI-E14、XH-UI-E23、XH-UI-E36、XH-UI-F14、XH-UI-F23、XH-UI-F36

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类