超声刀具

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

超声刀具

注册人名称：

苏械注准20222012147

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2027-12-11

结构及组成：

由刀头(波导杆、钳口、套杆)及器身(扳手、转向旋钮、手控开关、闭合把手、手柄)两部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

产品作为超声类手术设备的附件与超声类手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-05生产地址变更由“苏州高新区马涧路168号9幢201室”变更为“苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层”

生产地址：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

型号规格：

HUG14B、HUG14M、HUG14H、HUG23B、HUG23M、HUG23H、HUG36B、HUG36M、 HUG36H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222012147”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG36H	5980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG14B	3980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG14M	4980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG14H	5980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG23B	3980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG23M	4980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG23H	5980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG36B	3980.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG36M	4980.00
山东省医用耗材限价挂网数据	超声刀具	苏械注准20222012147	HUG36H	2039.0000