同型半胱氨酸校准品-京械注准20162400980-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20162400980

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

两个水平的液体校准品，同型半胱氨酸，5% BSA，叠氮钠0.09%。目标浓度范围：（8.0-20.0） μmolL、（26.0-50.0）μmolL。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立同型半胱氨酸（HCY）的校准曲线。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400980：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

低值校准品1×1mL，高值校准品1×1mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8 ℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类