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同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
2022-08-05
2026-08-16
生理盐水、DL型同型半胱氨酸标准物、防腐剂。
本品用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时的校准。
2022-08-08: 1、主要组成成分由“磷酸缓冲液、DL型同型半胱氨酸标准物、NaN3。”变更为“生理盐水、DL型同型半胱氨酸标准物、防腐剂。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共 12页)。rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共2页)。
本校准品2~8℃避光储存可稳定365天,开瓶后2~8℃避光储存可稳定30天。
第二类
本文件与“粤械注准20162401344”注册证共同使用。
同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2403418号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2012第2402102号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403052号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403509号/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2404521号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校准品
国械注进20152402316/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-07-26同型半胱氨酸校准品ARCHITECT Homocysteine Calibrators
国械注进20172400441/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2022-02-19同型半胱氨酸校准品
京药监械(准)字2012第2400663号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校准品
浙食药监械(准)字2013第2400218号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校准品
京械注准20152400620/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校准品
浙械注准20162400320/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400725/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344(变更文件)/深圳奥萨医疗有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校准品
粤械注准20172400631/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校准品
苏械注准20182400216/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校准品
沪械注准20212400034/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14同型半胱氨酸校准品
辽械注准20212400128/大连润生康泰医学检验实验室有限公司 有效期至:2026-12-29