同型半胱氨酸校准品-辽械注准20212400128-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20212400128

注册人住所：

辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号4层

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

该产品由校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、稀释液、赋值证书组成。其中：校准品A、B、C、D、E由DL-同型半胱氨酸、乙腈和水组成，靶值见各批次赋值证书；稀释液为PBS缓冲液。

适用范围：

与大连润生康泰医学检验实验室有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时建立校准曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼6层

型号规格：

0.2mL×5瓶

产品储存条件及有效期：

1.在2~8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。2.各组分开瓶后，校准品在-20℃避光、密封的储存条件下，稀释液在2~8℃避光、密封的储存条件下，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：