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同型半胱氨酸校准品
辽械注准20212400128
辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号4层
2021-12-30
2026-12-29
该产品由校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、稀释液、赋值证书组成。其中:校准品A、B、C、D、E由DL-同型半胱氨酸、乙腈和水组成,靶值见各批次赋值证书;稀释液为PBS缓冲液。
与大连润生康泰医学检验实验室有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时建立校准曲线。
辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼6层
0.2mL×5瓶
1.在2~8℃避光、密封的储存条件下,自试剂盒生产之日起有效期为12个月。2.各组分开瓶后,校准品在-20℃避光、密封的储存条件下,稀释液在2~8℃避光、密封的储存条件下,可稳定14天。
第二类
同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2403418号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2012第2402102号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403052号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403509号/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2404521号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校准品
国械注进20152402316/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-07-26同型半胱氨酸校准品ARCHITECT Homocysteine Calibrators
国械注进20172400441/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2022-02-19同型半胱氨酸校准品
京药监械(准)字2012第2400663号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校准品
浙食药监械(准)字2013第2400218号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校准品
京械注准20152400620/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校准品
浙械注准20162400320/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400725/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344(变更文件)/深圳奥萨医疗有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校准品
粤械注准20172400631/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校准品
苏械注准20182400216/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校准品
沪械注准20212400034/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14