糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20172400147

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-02-06

结构及组成：

R1a：2-吗琳代乙基磺酸 30mmolL，金属蛋白酶 4500UL； R1b：氯化钠 100mmolL；R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 40KUL，过氧化物酶 80KUL，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐 0.1mmolL；溶血剂：曲拉通X-100 100mmolL。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分比含量。

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

型号规格：

R1a：70ml×1，R1b：30ml×1，R2：37 ml×1，溶血剂80ml×2；R1a：15ml×2，R1b：5 ml×2，R2：5.5ml×2，溶血剂25ml×2；R1a：38ml×1，R1b：17ml×1，R2：20 ml×1，溶血剂85ml×1；R1a：38ml×1，R1b：17ml×1，R2：20 ml×1，溶血剂85ml×1；R1a：15ml×2，R1b：5 ml×2，R2：5.5ml×2，溶血剂25ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	浙械注准20172400147	R1a：38ml×1 R1b：17 ml×1 R2：20ml×1 溶血剂85ml×1	7360.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	浙械注准20172400147	R1a：15ml×2 R1b：5 ml×2 R2：5.5ml×2 溶血剂25ml×2	4646.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	浙械注准20172400147		7360.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	浙械注准20172400147		4646.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	浙械注准20172400147		13662.00