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糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

注册人名称：

北京豪迈生物工程有限公司

京食药监械(准)字2014第2400223号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400223号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

BUF:1×30ml,R1a:1×14.6ml,R1b:1×6.2ml,R2:1×9.2ml; BUF:1×15ml,R1a:1×7.3ml, R1b:1×3.1ml,R2:1×4.6ml;BUF:1×20ml,R1a:1×9.6ml,R1b:1×4.2ml,R2:1×6.2ml;BUF:2.5L,R1a:1.22L,R1b:0.52L,R2:0.76L。

主要组成成分：

本试剂由试剂1(R1:R1a、R1b)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):R1a:MES缓冲液、蛋白酶;R1b:缓冲液、氧化还原剂。试剂2(R2):FVO酶、过氧化物酶、色原。