糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

注册人名称：

北京九州泰康生物科技有限责任公司

京械注准20172400834

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

试剂Ⅰa（R1a）： MES缓冲液(pH 6.5) 50mmolL 芽孢杆菌蛋白酶 2 KUL DTT 10 mmolL 试剂Ⅰb（R1b）： MES缓冲液 50mmolL DTT 10 mmolL 试剂Ⅱ（R2）： FOV酶 2 KUL 过氧化物酶 3 KUL TOOS 1gL 溶血剂：四癸基三甲铵溴化物（TTAB溶液） 9gL

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

型号规格：

糖化血红蛋白试剂试剂Ⅰa（R1a）:38ml×1 试剂Ⅰb（R1b）:17ml×1 试剂Ⅱ（R2）:21ml×1 溶血剂 85ml×1

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	京械注准20172400834	R1a:138ml R1b:117ml R2:120ml溶血剂185ml	4025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	京械注准20172400834	试剂1 381 171 试剂2 211 溶血剂：851	25.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	京械注准20172400834	试剂1 381 171 试剂2 211 溶血剂：851	4025.00