骨锯-津食药监械(准)字2009第1100063号-器械数据

产品名称：

骨锯

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100063号

批准(备案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

结构及组成：

1).结构组成:骨锯包括:板锯、弓形截骨锯、指骨锯。骨锯锯片应采用12 Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007的规定。手柄可采用ZL102材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1173-1995中的规定。2).性能:锯齿应锋利、清晰、完整,不得有缺齿现象,掰齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象。锯片与手柄的连接应牢固,不得松动或脱落。硬度:骨

适用范围：

骨锯是供骨科手术中截骨用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0530-2009