骨锯-津食药监械(准)字2013第1100040号-器械数据

产品名称：

骨锯

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100040号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

1).结构组成:骨锯包括:板锯、弓形截骨锯、指骨锯。骨锯锯片应采用12 Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220的规定。手柄可采用ZL102材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1173中的规定。主要性能:1)锯齿应锋利、清晰、完整,不得有缺齿现象,掰齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象。2)锯片与手柄的连接应牢固,不得松动或脱落。其它性能指标详见注册产品

适用范围：

该产品是供骨科手术中截骨用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0530-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

板锯、弓形截骨锯、指骨锯