骨锯

国产失效注册

产品名称：

骨锯

注册人名称：

艾派(广州)医疗器械有限公司

粤穗食药监械(准)字2012第1100012号

注册人住所：

广州经济技术开发区永和经济区永华路25号

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

本产品为片锯,选用符合ASTMA276-06中规定的420不锈钢或ASTMA666-03中规定的301不锈钢材料制造。本产品主要技术指标:1.硬度:420材料为45HRC~52HRC,301材料为40HRC~50HRC;2.耐腐性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求;3.表面粗糙度Ra值不大于:外表面0.4um,槽、孔、眼部1.6um,齿部0.8um。

适用范围：

本产品适用于外科临床手术锯切骨骼用。

产品标准编号：

YZB/粤穗0011－2008《骨锯》

型号规格：

A、B、C、D