骨锯-津食药监械(准)字2009第1100065号-器械数据

产品名称：

骨锯

注册人名称：

天津市科园医疗技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100065号

批准(备案)日期：

2009-11-10

有效期至：

2013-11-09

结构及组成：

该产品由骨锯、石膏锯组成。骨锯的锯片采用GB/T 1220-2007中规定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指标:1. 锯齿应锋利、清晰、完整,不得有缺齿现象,掰齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象。2. 锯片与手柄的连接应牢固,不得松动或脱落。3. 线锯的锯条缠绕应均匀,两端锁紧应牢固,不得有松散现象。其它性能指标指标详见注册产品标准《骨锯》。

适用范围：

该器械是供骨科手术中截断骨骼、切剖石膏用的手术器械。产品禁忌症:对金属过敏者禁用,老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津1342-2009

型号规格：

骨锯(弓型、板型、手部、线锯)、石膏锯