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骨锯
津食药监械(准)字2009第1100065号
2009-11-10
2013-11-09
该产品由骨锯、石膏锯组成。骨锯的锯片采用GB/T 1220-2007中规定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指标:1. 锯齿应锋利、清晰、完整,不得有缺齿现象,掰齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象。2. 锯片与手柄的连接应牢固,不得松动或脱落。3. 线锯的锯条缠绕应均匀,两端锁紧应牢固,不得有松散现象。其它性能指标指标详见注册产品标准《骨锯》。
该器械是供骨科手术中截断骨骼、切剖石膏用的手术器械。产品禁忌症:对金属过敏者禁用,老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。
YZB/津1342-2009
骨锯(弓型、板型、手部、线锯)、石膏锯
气动胸骨锯系统(商品名:The Hall)
国食药监械(进)字2008第2101177号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-05-21胸骨锯(商品名:Sarns)
国食药监械(进)字2009第2100894号/Terumo Cardiovascular Systems Corporation 有效期至:2013-04-14骨锯手机
国食药监械(进)字2014第2553504号/MEDICON eG 有效期至:2019-07-10骨锯手机
国械注进20162553243/W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 有效期至:2021-12-13高速骨锯
京药监械(准)字2010第2101064号/北京凯迈医疗设备技术中心 有效期至:2014-12-08骨锯
津食药监械(准)字2009第1100063号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-11-04骨锯
津食药监械(准)字2010第1100087号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2014-12-05骨锯
津食药监械(准)字2012第1100005号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2016-01-30指骨锯
沪食药监械(准)字2009第1100065号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-01-14骨锯
沪食药监械(准)字2009第1100334号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-03-23空心骨锯
沪食药监械(准)字2012第1100665号/上海维固医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-05医用骨锯锯片
沪食药监械(准)字2012第1100708号/上海信晟光电技术有限公司 有效期至:2016-08-29骨锯
苏苏食药监械(准)字2009第1100586号/张家港市双银医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-15医用电动骨锯钻
浙食药监械(准)字2012第2100143号/杭州亿凡医疗器械有限公司 有效期至:2016-03-26医用电动骨锯钻
浙食药监械(准)字2012第2100170号/杭州正大医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-16骨锯
浙甬食药监械(准)字2011第1100075号/宁波市成和显微器械厂 有效期至:2015-08-03骨锯
粤穗食药监械(准)字2012第1100012号/艾派(广州)医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-23矫形外科(骨科)骨锯
粤穗食药监械(准)字2011第1100060号/广州市天鹰精密工具有限公司 有效期至:2015-06-06骨锯
沪食药监械(准)字2012第1101054号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2016-12-19指骨锯
沪食药监械(准)字2013第1100003号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2017-01-04