重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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血氧饱和度传感器
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
血氧饱和度传感器
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202070587
注册人住所：
上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元
批准(备案)日期：
2020-12-07
有效期至：
2025-12-06
结构及组成：
产品由电缆接头、电缆线、传感器端组成。
适用范围：
作为附件仅提供给脉搏血氧仪的生产企业，供相适应型号的脉搏血氧仪配套使用，预期用于检测人体血氧饱和度和脉率。适用于成人。
生产地址：
上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元
型号规格：
BST、BSA
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：沪械注准20152210800。本产品作为附件提供给脉搏血氧仪的生产企业，整机生产企业在进行系统产品注册时，需实施整机型式试验及临床评价，以确保安全有效。
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