血氧饱和度传感器-沪食药监械(准)字2014第2210925号-器械数据

产品名称：

血氧饱和度传感器

注册人名称：

上海德朗医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2210925号

注册人住所：

上海市浦东新区华东路3999号

批准(备案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

结构及组成：

产品由发光管、光电检测器、电缆线、指夹或软指套、血氧饱和度标准接头组成;其中传感器材料为粘附性无纺布或粘附性泡棉。主要技术指标:1)产品的外观应无锐利尖角和裂纹;表面应光洁整洁,色泽均匀;探头的文字与标记应清晰,准确,牢固;各接触件应紧固无松动,活动自如。使用性能血氧饱和度精确度范围:70%～100% ,SPO2±3%;脉搏精确度范围:20～250BPM ±3BPM。

适用范围：

该产品供生产企业作为脉搏血氧仪的套件,用于连续非创伤性检测患者的动脉血氧饱和度与脉率。

变更情况：

不直接供医疗机构的在用脉搏血氧仪配套使用。

产品标准编号：

YZB/沪6757-21-2014《血氧饱和度传感器》

生产地址：

上海市浦东新区华东路3999号

型号规格：

DL-PRF1)DL-PRP1