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血氧饱和度传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

血氧饱和度传感器

注册人名称：

深圳市普凌姆科技有限公司

粤械注准20152071102

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区狮岭路三排22号新横厂区办公楼401

批准(备案)日期：

2020-03-17

有效期至：

2025-03-16

结构及组成：

产品由插头、电缆及探头组成。

适用范围：

与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。

变更情况：

2021-06-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道吉祥路14号2号楼201、302”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区狮岭路三排22号新横厂区办公楼401”。rn2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道吉祥路14号2号楼201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区狮岭路三排22号新横厂区办公楼401”。rnn2023-07-04: 1、产品名称由“重复性血氧探头”变更为“血氧饱和度传感器”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区狮岭路三排22号新横厂区办公楼401

型号规格：

P1211、P1211M、P1211D、P1211C、P1211F、P1211E

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152071102”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材