血氧饱和度传感器

国产失效注册第二类

产品名称：

血氧饱和度传感器

注册人名称：

泰嘉医疗电子（深圳）有限公司

粤械注准20142070008

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-10-14

结构及组成：

主要由传感器、电缆和接口组成。

适用范围：

与脉搏血氧仪设备配套，用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-07: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子（深圳）有限公司”。\\r\\n2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层”。\\r\\n3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层”。

生产地址：

深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层

型号规格：

TJS2011J8、TJS2011T8、TJS2013K8、TJS2012J8、TJS2011J3、TJS2011T3、TJS2022J3、TJS0042K3、TJS2041J3、TJS2042J3、TJS0041T3、TJS0041K3、TJS2013K4、TJS2011T4、TJS2012J4、TJS0051J4、TJS0061J5、TJS2031T2、TJS2032J2、TJS0031J2、TJS0031K2、TJS2021J2、TJS2021T2、TJS2023K2、TJS2022J2、TJS2011J9、TJS2011T9、TJS2013K9、TJS2012T9、TJS2011T2、TJS2013K2、TJS2012J2、TJS0021J2、TJS0011J1、TJS0011T1、TJS0012J1、TJS2011T5、TJS2013K5、TJS2012J5、TJS2021J9、TJS2021T9、TJS2023K9、TJS2022J9、TJS2031J7、TJS2031T7、TJS2013K7、TJS2012J7、TJS2041J7、TJS2041T7、TJS2023K7、TJS2022J7、TJS2021J6、TJS2021T6、TJS2013K6、TJS2012J6、TJS2011Y1、TJS2012Y1、TJS2013Y1、TJS2021Y1、TJS2031Y1、TJS2041Y1、TJS2051Y1、TJS2061Y3

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070008”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	婴儿使用	160
四川省2024年耗材挂网(第五批)	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	成人蝶形	160
四川省2024年耗材挂网(第五批)	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	小儿手指使用	160
四川省2024年耗材挂网(第五批)	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	成人L型	160
四川省2024年耗材挂网(第五批)	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	新生儿/成人无纺布	160.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	新生儿/成人邦迪布	160
四川省2024年耗材挂网(第五批)	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	成人手指	160
江西省+动态第45批	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	TJS2021Y1	130.9000
江西省+动态第45批	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	TJS2013Y1	130.9000
江西省+动态第45批	血氧饱和度传感器	粤械注准20142070008	TJS2011Y1	130.9000