血管内成像设备-国械注准20223060642-器械数据

产品名称：

血管内成像设备

注册人名称：

全景恒升（北京）科学技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223060642

注册人住所：

北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼一层A区

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

产品由主机、探头接口单元（PIU）、推车组件、显示器组成。

适用范围：

该产品与同公司生产的一次性使用血管内成像导管（型号：C1-1、C2-1、C3-1）配合使用，用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像，包括血管内超声成像(IVUS)和血管内光相干断层成像(OCT)。配用的一次性使用血管内成像导管的OCT成像功能适用的冠脉血管直径范围是2.0-4.0mm，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼一层A区

型号规格：

S1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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