血管内成像设备-国械注准20243062028-器械数据

产品名称：

血管内成像设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243062028

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

结构及组成：

该产品由主机、驱动和成像控制器(DIC)、两个显示器、鼠标键盘和血管内双模成像软件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

该产品预期与本公司生产的一次性使用血管内成像导管(型号：Innereye D8、Innereye U8、Innereye F8)配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变的超声波成像检查(IVUS)以及光学相干断层成像检查(OCT)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷7#楼07层7#-0701-0704

型号规格：

H8i、H8s、H8p

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：