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核酸提取试剂

国产 备案
产品名称:

核酸提取试剂

注册(备案)号:

粤深械备20210387号

注册人住所:

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期:

2023-01-30

结构及组成:

MVC-16C/MVC-96C:nMVC裂解液:胍盐、曲拉通、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二钠、磁性微球;nMVC洗液Ⅰ:胍盐、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇;nMVC洗液Ⅱ:无水乙醇、纯化水;nMVC洗脱液:三羟甲基氨基甲烷、DEPC水。

适用范围:

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况:

2023年1月30日:变更产品有效期,其中“常温保存”改为“2~37℃保存”。n变更主要组成成分,旧(MVC-16C:MVC-16C试剂板; MVC-96C:MVC裂解液、MVC洗液Ⅰ、MVC洗液Ⅱ、MVC洗脱液),新(MVC-16C/MVC-96C: MVC裂解液:胍盐、曲拉通、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二钠、磁性微球; MVC洗液Ⅰ:胍盐、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇; MVC洗液Ⅱ:无水乙醇、纯化水; MVC洗脱液:三羟甲基氨基甲烷、DEPC水)。n变更预期用途,其中“纯化等步骤”改为“纯化步骤”。n并更新技术要求。

生产地址:

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

产品储存条件及有效期:

2~37℃保存。有效期12个月。

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