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一次性使用微创扩张引流套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创扩张引流套件

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

粤械注准20222031359

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

复合装由18G穿刺针、21G穿刺针、导丝、以2Fr为级差的多根扩张管和导管鞘等组成，简装由18G穿刺针、21G穿刺针、导丝、扩张管和导管鞘组成，单支装由单支扩张管和导管鞘组成，其中穿刺针由针管与衬芯组成。

适用范围：

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。

生产地址：

广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302

型号规格：

复合装：PF1605，PF1610，PF1615，PF1620，PF1625，PF1630；PF1805，PF1810，PF1815，PF1820，PF1825，PF1830；PF2005，PF2010，PF2015，PF2020，PF2025，PF2030；rn简装：PJ0605，PJ0610，PJ0615，PJ0620，PJ0625，PJ0630；PJ0805，PJ0810，PJ0815，PJ0820，PJ0825，PJ0830；PJ1005，PJ1010，PJ1015，PJ1020，PJ1025，PJ1030；PJ1205，PJ1210，PJ1215，PJ1220，PJ1225，PJ1230；PJ1405，PJ1410，PJ1415，PJ1420，PJ1425，PJ1430；PJ1605，PJ1610，PJ1615，PJ1620，PJ1625，PJ1630；J1805，PJ1810，PJ1815，PJ1820，PJ1825，PJ1830；PJ2005，PJ2010，PJ2015，PJ2020，PJ2025，PJ2030；rn单支装：PN0605，PN0610，PN0615，PN0620，PN0625，PN0630；PN0805，PN0810，PN0815，PN0820，PN0825，PN0830；PN1005，PN1010，PN1015，PN1020，PN1025，PN1030；PN1205，PN1210，PN1215，PN1220，PN1225，PN1230；PN1405，PN1410，PN1415，PN1420，PN1425，PN1430；PN1605，PN1610，PN1615，PN1620，PN1625，PN1630；PN1805，PN1810，PN1815，PN1820，PN1825，PN1830；N2005，PN2010，PN2015，PN2020，PN2025，PN2030

管理类别：

第二类

备注：

无。