一次性使用微创扩张引流套件-苏械注准20232020960-器械数据

产品名称：

一次性使用微创扩张引流套件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232020960

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

一次性使用微创扩张引流套件按配置不同分为扩引流型、扩鞘管型、全组合型。扩引流型由扩张管、引流管组成，扩鞘管型由扩张管、剥皮鞘、引流管组成，全组合型由扩张管、剥皮鞘、引流管、导丝、导引针组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床对肾结石或肾积水患者作经皮肾穿刺时扩张引流用。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧

型号规格：

扩引流型：K1；扩鞘管型：K1Q1、K4Q1、K5Q1、K6Q1、K7Q1；全组合型：K1Q1-SZ、K4Q1-SZ、K5Q1-SZ、K6Q1-SZ、K7Q1-SZ、K9Q1-SZ。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

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