互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20202401288
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
2020-07-22
2025-07-21
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇6000 5g/L;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L(pH7.0),载脂蛋白A1抗体:20%。
用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1(ApoA1)的含量。
2021-03-23 00:00:00 1. 变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋。2. 原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3. 原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2025 年 08月 31 日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
R1: 21ml×4,R2:7ml×4 ;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:30ml×3,R2:30ml×1;R1:30ml×4,R2:20ml×2;R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:36ml×4,R2:12ml×4;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:60ml×2,R2:40ml×1;R1:60ml×3,R2:20ml×3;R1:60ml×3,R2:60ml×1;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×4,R2:80ml×1;R1:60ml×4,R2:40ml×2;R1:60ml×6,R2:20ml×6;R1:60ml×6,R2:60ml×2;R1:60ml×8,R2:20ml×8;R1:60ml×8,R2:40ml×4;R1:60ml×8,R2:80ml×2;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:45ml×2,R2:30ml×1;R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:45ml×4,R2:30ml×2;R1:45ml×8,R2:15ml×8;R1:45ml×8,R2:30ml×4;R1:50ml×3,R2:50ml×1。50×1测试,8×52测试,16×52测试,200测试×1,200测试×2。
2~8℃避光保存,有效期12个月,开封有效期为4周。
Ⅱ
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2025 年 08月 31 日
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
---|---|---|---|---|
江西省+动态第54批 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) | 湘械注准20202401288 | R1:45mL×4, R2:15mL×4 | 2400.0000 |
江西省+动态第54批 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) | 湘械注准20202401288 | R1:45mL×2, R2:15mL×2 | 1200.0000 |
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十八批) | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) | 湘械注准20202401288 | R1:45mL×2, R2:15mL×2 | 1200 |
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400491/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2025-07-12载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400493/潍坊泽成生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400083/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2026-04-22载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400240/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-30载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20172400071/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172400426/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-05-03载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182400077/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172402395/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2027-12-05载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
赣械注准20172400168/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2027-07-09载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
滇械注准20182400029/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20182400101/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2023-07-31载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400008/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-01-06载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
桂械注准20192400005/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2029-02-04载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222401311/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152400654/深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-01载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20202400662/郑州方欣生物科技有限责任公司 有效期至:2025-01-15载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20242401772/罗氏诊断产品(苏州)有限公司 有效期至:2029-09-04载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein A1
国械注进20142404973/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-12-17载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)APOLIPOPROTEIN A1
国械注进20172400317/迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von c 有效期至:2026-06-21载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein A1
国械注进20142404937/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2028-12-17