载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）-豫械注准20202400662-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20202400662

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷1.82g/L，聚乙二醇-6000 45g/L，吐温20 0.5mL/L；R2：抗人载脂蛋白A1抗体330mL/L；校准品：人源血清，冻干粉，浓度约为2.50g/L（具体浓度值见标签），溯源至国家标准物质GBW（E）090620。

适用范围：

用于检测人体血清样本中载脂蛋白A1的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）

型号规格：

试剂1（R1):20mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1):40mL×1,试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1):40mL×2,试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1):50mL×2,试剂2（R2）：25mL×1；试剂1（R1):50mL×4,试剂2（R2）：50mL×1；试剂1（R1):60mL×1,试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1):60mL×2,试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1):60mL×4,试剂2（R2）：60mL×1；校准品：冻干粉，1支（选配）

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：