尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212401790

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、吐温 20、叠氮钠;R2:羊抗人白蛋白抗体结合的乳胶粒子、牛血清白蛋白、叠氮钠;校准品:牛血清白蛋白、氯化钠、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:牛血清白蛋白、氯化钠、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密闭储存可稳定18个月，开启后在2-8℃避光保存可稳定四周。生产日期、使用期限详见试剂盒外包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	800T×4	38400.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	700T×4	33600.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	600T×4	28800.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	500T×4	24000.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	400T×4	19200.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	360T×4	17280.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	300T×4	14400.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	200T×4	9600.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	800T×2	19200.0000
江西省+动态第60批	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401790	700T×2	16800.0000