尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20182400112

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmolL）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的白蛋白抗体（0.6%）；蛋白保护剂（2gL）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：白蛋白。质控品（选配）：白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×30mL，R2：1×6mL；R1：1×50mL，R2：1×10mLR1：1×100mL，R2：1×20mL；R1：2×50mL，R2：1×20mLR1：2×100mL，R2：2×20mL；R1：4×50mL，R2：2×20mLR1：4×100mL，R2：4×20mL；R1：6×50mL，R2：3×20mLR1：4×100mL，R2：2×40mL；R1：2×50mL，R2：1×20mLR1：2×100mL，R2：1×40mL；R1：4×50mL，R2：1×40mLR1：4×100mL，R2：4×20mL；R1：4×100mL，R2：2×40mLR1：2×100mL，R2：4×10mL；R1：1×50mL，R2：2×5mLR1：6×50mL，R2：2×30mL；R1：2×200mL，R2：4×20mLR1：1×5000mL，R2：1×1000mL；12×60 Ts校准品：1×0.5mL；5×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：2×50mL，R2：1×20mL	2592.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：1×50mL，R2：1×10mL	1425.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	12×60 Ts	5091.4300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	12×60Ts	793.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：1×50mL，R2：2×5mL	173.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：1×100mL R2：1×20mL	346.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：4×50mL R2：1×40mL	693.1900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：2×50mL R2：1×20mL	346.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：1×50mL R2：1×10mL	173.3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	皖械注准20182400112	R1：1×50mL，R2：2×5mL	1280.4