雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20212400152
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2021-03-15
有效期至：
2026-03-14
结构及组成：
试剂（R1)：Good\'s缓冲液；\\n试剂（R2)：Good\'s缓冲液，包被羊抗人白蛋白抗体的聚苯乙烯粒子；\\n校准品：人血白蛋白；\\n质控品：人血白蛋白。
适用范围：
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、变更产品有效期，由“2～8℃避光保存，有效期为15个月” 变更为“2～8℃避光保存，有效期18个月”。\\n2、产品说明书变更内容，详见附件（共1页）。;本文件与“沪械注准20212400152”注册证共同使用。;2021-06-29,1、产品注册证变更包装规格，详见附件1（共2页）。\\n2、产品技术要求变更产品规格及其他文字性变更，详见附件2（共4页）。\\n3、产品说明书变更包装规格、适用仪器及其他文字性变更，详见附件3（共4页）。;本文件与“沪械注准20212400152”注册证共同使用。;2023-12-25
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
规格1（68mL)：R1：1×34mL，R2：1×34mL，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格2（136mL)：R1：2×34mL，R2：2×34mL，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格3（188mL)：R1：2×47mL，R2：2×47mL，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格4（216mL)：R1：2×54mL，R2：2×54mL，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格5（124mL)：R1：2×32mL，R2：2×30mL，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格6（152mL)：R1：2×38mL，R2：2×38mL，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格7（400T)：R1：2×200T，R2：2×200T，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格8（350T)：R1：1×350T，R2：1×350T，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格9（400T)：R1：2×200T，R2：2×200T，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL；\\n规格10（68mL)： R1：1×34mL，R2：1×34mL；\\n规格11（136mL)：R1：2×34mL，R2：2×34mL；\\n规格12（188mL)：R1：2×47mL，R2：2×47mL；\\n规格13（216mL)：R1：2×54mL，R2：2×54mL；\\n规格14（124mL)：R1：2×32mL，R2：2×30mL；\\n规格15（152mL)：R1：2×38mL，R2：2×38mL；\\n规格16（400T)： R1：2×200T，R2：2×200T；\\n规格17（350T)： R1：1×350T，R2：1×350T；\\n规格18（400T)： R1：2×200T，R2：2×200T.
产品储存条件及有效期：
未开瓶的试剂、校准品、质控品在2-8℃避光保存，有效期9个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | 规格10（68mL)： R1：1×34mL，R2：1×34mL； | 854.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | 规格17（350T)： R1：1×350T，R2：1×350T； | 2215.2200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （68mL): R1: 1×34mL，R2: 1×34mL； | 854.4000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （152mL): R1: 2×38mL，R2: 2×38mL | 501.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （124mL): R1: 2×32mL，R2: 2×30mL | 409.2000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （136mL): R1: 2×34mL，R2: 2×34mL | 448.8000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （68mL):R1：1×34mL，R2：1×34mL | 224.4000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （68mL):R1：1×34mL，R2：1×34mL，校准品a：1×0.5 mL，校准品b：1×0.5 mL，校准品c：1×0.5 mL，校准品d：1×0.5 mL，校准品e：1×0.5 mL，质控品L：1×1.0mL，质控品H：1×1.0 mL | 224.4000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （68mL)：R1：1×34mL，R2：1×34mL | 224.4000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 沪械注准20212400152 | （350T)：R1：1×350T，R2：1×350T | 542.5000 |
