核酸纯化试剂

核酸纯化试剂

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闽榕械备20230040号

福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号

2026-02-10

主要由磁珠(四氧化三铁磁性微球)、清洗液(纯化水)、洗脱液(Tris-HCl)组成。

用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用，产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

2023年6月26日，该企业申请产品备案。2026年2月10日,型号规格由“1mL；产品编号：R0064“变更为“产品规格：1mL；产品编号：R0064。“；产品描述(主要组成成分）由“本试剂盒主要由PB磁珠、清洗液、洗脱液组成。PB磁珠的主要组分有：四氧化三铁磁性微球；清洗液的主要成分有：水；洗脱液的主要成分有：Tris-HCl。”变更为“主要由磁珠（四氧化三铁磁性微球）、清洗液（纯化水）、洗脱液（Tris-HCl）组成。” ；预期用途由“用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用，产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”；产品有效期由“2~8℃保存，有效期为6个月”变更为“2~8℃保存，有效期为12个月”。；同时变更技术要求。

福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号1号楼二层、2号楼B区二层

产品规格：1 mL；产品编号：R0064。