核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20200123号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

结构及组成：

裂解缓冲液1（盐酸胍）、裂解缓冲液2（盐酸胍、乙醇）、漂洗缓冲液1（浓缩）（盐酸胍、Tris）、漂洗缓冲液2（浓缩）（Tris、NaCl）、洗脱缓冲液（Tris、EDTA）、蛋白酶K、蛋白酶K保存液（Tris、HCl缓冲液）、吸附柱（硅胶膜）

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;2021-11-12,一、说明书部分变更：\\r\\n【主要组成成分】增加漂洗缓冲液2（浓缩）的装量。漂洗缓冲液2（浓缩）变更前为：5.5mL \\/瓶，变更后为：6.5mL \\/瓶；\\r\\n二、最小销售单元标签设计样稿的变更\\r\\n变更相应成分的标签样稿;2022-07-13

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

9个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+疫情防控耗材绿色通道	核酸提取试剂	沪奉械备20200123号	20人份\|盒	960.0000