软性亲水接触镜-国械注进20163220658-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

达信医疗科技(苏州)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163220658

注册人住所：

苏州工业园区春辉路13号(邮寄地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室)

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2020-02-04

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为棕色和黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:38.5%,折射率:1.434,透氧系数:6.4×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:8.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:0.00D～ -12.00D,可见光透过率≥89%。推荐更换周期一天。产品经高压高温灭菌。

适用范围：

该产品适用于矫正无眼疾患者的近视。

代理公司：

达信医疗科技(苏州)有限公司

代理公司地址：

苏州工业园区春辉路13号

变更情况：

“Visco Technology Sdn.Bhd.”变更为“Visco Technology Sdn.Bhd. 视阳科技有限公司”。

型号规格：

ColorVue 1-Day