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医用外科口罩（无菌型）

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩（无菌型）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20202140251

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2020-07-15

有效期至：

2025-07-14

结构及组成：

产品由口罩面体、鼻条、耳带组成。口罩面体分为内、中、外三层结构，内层和外层为无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷布。耳挂式的耳带材质为橡筋带，绑带式的耳带材料为无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

变更情况：

变更时间：2022-10-26n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

型号：外科耳挂式、外科绑带式。规格：大号（17.5cm×9.5cm）、中号（14.5cm×9.5cm）、小号（12cm×8.5cm）。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140251