医用外科口罩（无菌型）-湘械注准20202140669-器械数据

产品名称：

医用外科口罩（无菌型）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202140669

注册人住所：

湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号

批准(备案)日期：

2021-03-02

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成，鼻夹由PP+铁丝构成，口罩带由弹性带（氨纶+锦纶）或无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-03-02n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。

生产地址：

湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房

型号规格：

型号：平面形，耳挂式或绑带式；规格：JY012S，12cm×7cm; JY012M，14.5cm×9.5cm; JY012L，17.5cm×9.5cm; （允差±5%）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140669