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医用外科口罩（无菌型）

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩（无菌型）

注册人名称：

邵阳智康医疗器械有限公司

湘械注准20202140309

注册人住所：

湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2025-07-22

结构及组成：

口罩由面罩、定形件、束带组成，经压片、热合、包装制成；面罩由非织造布材料制造而成；口罩束带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

变更情况：

变更时间：2022-01-19n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵东市大禾塘街道办事处卿家村”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东市大禾塘街道办事处卿家村”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北”。

生产地址：

湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北

型号规格：

产品为平面形，A型：耳挂式；B型：绑带式。规格分大号、中号、小号。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140309