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球囊充压装置

国产 有效 注册 第二类
产品名称：

球囊充压装置

注册人名称：

科凯（南通）生命科学有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242030974

注册人住所：

南通市崇川区市北科技城永福路10号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

球囊充压装置由推注系统、医用压力表和连接管路组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南通市崇川区新安路28号

型号规格：

BL38-15

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

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