球囊充压装置-鄂械注准20252035662-器械数据

产品名称：

球囊充压装置

注册人名称：

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252035662

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

结构及组成：

球囊充压装置由推注系统、压力表、6%鲁尔外圆锥接头连接管路组成。推注系统主要由聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和硅胶组成；压力表主要由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和黄铜组成；6%鲁尔外圆锥接头连接管路主要由聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)和硅胶组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于心血管介入手术中，向球囊扩张导管加压和卸压，使球囊扩张和回缩。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层

型号规格：

PMB-20P、PMB-30P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：