球囊充压装置

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊充压装置

注册人名称：

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

鄂械注准20232034190

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

批准(备案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2028-01-19

结构及组成：

本产品由推注系统、压力表和 6%鲁尔外圆锥接头连接管路组成。其中压力表标称最大压力为 40atm。推注系统主要由聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和硅胶组成；压力表主要由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和黄铜组成；6%鲁尔外圆锥接头连接管路主要由聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)和硅胶组成。

适用范围：

球囊充压装置适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

型号规格：

P-20 (G)、P-35(G)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-20(G)	1380.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-20(G)	1380
四川省2024年耗材挂网(第五批)	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-35(G)	1580
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-20(G)	1380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-35(G)	1580.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	球囊充压装置	鄂械注准20232034190		1580.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	球囊充压装置	鄂械注准20232034190		1380.00
江西省+耗材挂网采购项目	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-35(G)	1580.0000
江西省+耗材挂网采购项目	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-20(G)	1380.0000
云南+常态挂网项目	球囊充压装置	鄂械注准20232034190	P-20(G)	1380.00