一次性使用输注泵-国械注准20173540822-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173540822

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

由护瓶、硅胶管、注药棒、药液过滤器、流量控制器、麻醉导管接口、护套和延长管组成。其中麻醉导管接口由聚碳酸酯(PC)制成;护瓶、注药棒、药液过滤器和护套由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成;流量控制器由聚氨酯(PU)制成;硅胶管由硅胶制成;延长管由聚氯乙烯(PVC)制成。药液过滤器的孔径为Φ2.0µm,采用的粘合剂为3311牌号的紫外光固化剂,原材料为PVC的部件采用的增塑剂为DEHP。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于临床微量给液治疗中持续注射药液。其他内容/备注批准日期2017-05-22有效期至2022-05-21附件请点击查看详细内容产品标准变更日期邮编主要组成成分(体外诊断试剂)由护瓶、硅胶管、注药棒、药液过滤器、流量控制器、麻醉导管接口、护套和延长管组成。其中麻醉导管接口由聚碳酸酯(PC)制成;护瓶、注药棒、药液过滤器和护套由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成;流量控制器由聚氨酯(PU)制成;硅胶管由硅胶制成;延长管由聚氯乙烯(PVC)制成。药液过滤器的孔径为Φ2.0µm,采用

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

SCW-60-I、SCW-60-II、SCW-100-I、SCW-100-II、SCW-275-I、SCW--275-II。

预期用途：

用于临床微量给液治疗中持续注射药液。产品储存条件及有效期(体外诊断试剂) 审批部门国家食品药品监督管理总局变更情况注本网站发布的医疗器械产品注册与备案信息供参考。如网站公布的信息与纸质批件不一致,请相关企业与我们联系纠错,纠错电话:010-88330123。如企业在数据库中未查到本企业产品注册、备案信息,请企业联系省局或市局。

主要组成成分：

由护瓶、硅胶管、注药棒、药液过滤器、流量控制器、麻醉导管接口、护套和延长管组成。其中麻醉导管接口由聚碳酸酯(PC)制成;护瓶、注药棒、药液过滤器和护套由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成;流量控制器由聚氨酯(PU)制成;硅胶管由硅胶制成;延长管由聚氯乙烯(PVC)制成。药液过滤器的孔径为Φ2.0µm,采用的粘合剂为3311牌号的紫外光固化剂,原材料为PVC的部件采用的增塑剂为DEHP。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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