骨科手术导航系统-国械注准20253011533-器械数据

产品名称：

骨科手术导航系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253011533

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

该产品由导航台车、显示器台车、附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品与经验证的骨科植入物和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术、全髋关节置换手术过程中用于手术工具的导航；在成人前交叉韧带重建手术骨道制备过程中用于手术工具的导航；在成人脊柱外科、创伤骨科手术过程中用于骨科植入物和手术工具的导航。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

型号规格：

GN-1800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：