葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）-京械注准20142400107-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

科美诊断技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400107

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-07-31

结构及组成：

试剂：磷酸盐缓冲液(pH7.50，100mmol/L)，葡萄糖氧化酶GOD(ge;5000U/L)，过氧化物酶POD(ge;5000U/L)，苯酚(5.0mmol/L)，4-氨基安替比林(0.5mmol/L)，变旋酶(ge;2000U/L)。校准品：葡萄糖(生理盐水基质，定值范围4-9mmol/L)，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

1)试剂：6;70mL，校准品：1;2mL(1个浓度)；2)试剂：5;100mL，校准品：1;2mL(1个浓度)；3)试剂：2;100mL，校准品：1;2mL(1个浓度)。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：