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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册(备案)号:

京械注准20142400107

注册人住所:

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期:

2019-08-01

有效期至:

2024-07-31

结构及组成:

试剂:磷酸盐缓冲液(pH7.50,100mmolL),葡萄糖氧化酶GOD(≥5000UL),过氧化物酶POD(≥5000UL),苯酚(5.0mmolL),4-氨基安替比林(0.5mmolL),变旋酶(≥2000UL)。 校准品:葡萄糖(生理盐水基质,定值范围4-9mmolL),批特异,具体浓度见瓶签。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。

变更情况:

注册人名称:“北京科美生物技术有限公司”变更为“科美诊断技术股份有限公司”。

(批准日期:20191021)

生产地址:

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格:

1 试剂:6×70mL,校准品:1×2 mL; 2 试剂:5×100 mL,校准品:1×2 mL; 3 试剂:2×100 mL,校准品:1×2 mL。

产品储存条件及有效期:

原包装的试剂盒在2℃~8℃密封避光贮存,

管理类别:

第二类

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