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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
沪械注准20162400272
上海市宝山区城银路830号
2020-09-29
2025-09-28
R1:磷酸盐缓冲液、4-羟基苯甲酸、过氧化物酶、4-氨基安替比林,R2:葡萄糖氧化酶、磷酸盐缓冲液。
供医疗机构用于体外定量检测人体血清或血浆样本中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。
注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技(上海)有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400272”注册证共同使用。;2021-06-25,1、产品注册证中增加包装规格、延长有效期,详见附件1(共2页)。\\n2、产品技术要求中增加型号规格、变更性能指标及其他文字性变更,详见附件2(共6页)。\\n3、产品说明书中增加型号规格、延长有效期、增加适用机型、变更参考区间及文字性变更,详见附件3 (共6页)。;本文件与“沪械注准20162400272”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-28,生产地址变更为:1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢(受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司);;本文件与“沪械注准20162400272”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-08-22
上海市宝山区城银路830号
试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):4×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试(试剂1(R1):2×55mL、试剂2(R2):1×57mL)
2~8℃避光,12个月
第二类
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20142400020/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-28葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20142400107/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2024-07-31葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
鲁械注准20142400117/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2024-11-15葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
鲁械注准20152400047/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20152400542/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-01-07葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20152400594/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
川械注准20162400011/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-07葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152400804/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152401117/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152401204/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152401194/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
津械注准20162400061/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-12-17葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20162400354/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-24葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
川械注准20162400089/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20162400557/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-Ⅱ型
京械注准20162400590/北京北化康泰临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-12葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20162400612/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-Ⅰ型
京械注准20162400589/北京北化康泰临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-12葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20162400907/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20162400908/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01