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葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20162400354

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成分：R1：磷酸缓冲液、对羟基苯甲酸；rnR2：磷酸缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶。

适用范围：

适用于人体血清中葡萄糖的测定。

变更情况：

2020-12-29: 1、注册人住所由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。nn2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

4x120ml/盒；5x70ml/盒；4x90ml/盒；R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒；R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒；R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒；R1:4x68ml/盒、R2:4x17ml/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

管理类别：

第二类