葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400089

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

试剂1（R1）\\n葡萄糖氧化酶 ≥35KU\\/L\\n过氧化物酶 ≥5KU\\/L\\n4-氨基安替比林 1.20mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n苯酚 12.0mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中的葡萄糖

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； \\n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； \\n试剂1 32mL×4 试剂2 8mL×4；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n580测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n600测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n600测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n800测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n800测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20162400089	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	90.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20162400089	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	90.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20162400089	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	90.00
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20162400089	300测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	443.0000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20162400089	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	90.0000