软性亲水接触镜-国械注准20163221595-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163221595

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,着淡蓝色,玻璃瓶包装。含水量:52%±2%,折射率:1.420±0.005,透氧系数标称值:12.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量9.6×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)](允差-20%),后顶焦度范围:-1.00D～-20.00D,光透射率≥89%。推荐更换周一年。产品经湿热灭菌,有效期五年。

适用范围：

采用光学成像原理,用于矫正近视。

变更情况：

原注册证编号: 国食药监械(准)字2012第3220518号

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

型号:高含水,规格:1片/瓶