重组胶原蛋白创面敷料-辽械注准20252140138-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

辽宁安妍医疗科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20252140138

注册人住所：

辽宁省本溪市经济技术开发区神农大街18-7栋1层1号

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

结构及组成：

A型由溶液、非织造布、珠光膜(选配)、塑料瓶(管)、复合袋组成；B型由溶液、非织造布、珠光膜(选配)、复合袋组成；C型由溶液和塑料瓶组成；D型由溶液和塑料管组成；E型由溶液和玻璃瓶组成；F型由溶液和铝罐组成；其中溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、纯化水组成。本品非无菌提供。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B（委托生产）

型号规格：

A型：10g/袋、15g /袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋B型：10g/袋、15g /袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋C型：3g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g /瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶D型：1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g /瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、20g/瓶 E型：1g/瓶、2g/瓶、3g /瓶、5g /瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶F型：6g /瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：沈阳得康医药科技有限公司；统一社会信用代码：912101137020957000