重组胶原蛋白创面敷料-鲁械注准20252140442-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

山东义才和锐生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140442

注册人住所：

山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-07-20

结构及组成：

本产品分为A型、B型、C型三种型号。A型玻璃瓶包装、B型聚乙烯瓶包装、C型软管包装，内容物由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、石蜡、单双硬脂酸甘油酯、鲸蜡硬脂醇、聚二甲基硅氧烷、丁二醇、海藻糖、尼泊金丙酯钠、苯氧乙醇和纯化水组成，以非无菌形式提供。B型聚乙烯瓶包装，内容物由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、石蜡、单双硬脂酸甘油酯、鲸蜡硬脂醇、聚二甲基硅氧烷、丁二醇、海藻糖、尼泊金丙酯钠、苯氧乙醇和纯化水组成，以无菌形式提供。

适用范围：

无菌提供：用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。非无菌提供：用于浅表性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧

型号规格：

(无菌产品)型号：B型聚乙烯瓶包装；规格：5g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、200g/瓶。(非无菌产品)型号：A型玻璃瓶包装；B型聚乙烯瓶包装；C型软管包装；规格：5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、200g/瓶、260g/瓶、300g/瓶、350g/瓶、400g/瓶、450g/瓶、500g/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：