重组胶原蛋白创面敷料-琼械注准20252140089-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140089

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国际·海口高新区医疗器械园第B7栋402-1室

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

I型：由重组胶原蛋白、融合去离子水、丁二醇、甘油、1，2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素和无纺布组成；II型：由重组胶原蛋白、融合去离子水、丁二醇、甘油、1，2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素和西林瓶组成。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型：椭圆形：19cm×23cm、19cm×24cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×24cm、21.5cm×21.5cm、23cm×25cm、19cm×23cm、19cm×24cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×23cm、21cm×24cm、23cm×25cm、19cm×23cm、19cm×24cm、20cm×23cm、20cm×24cm、21cm×23cm、21cm×24cm、23cm×25cm；Ⅱ型：1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、400ml、500ml。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G。