一次性使用穿刺针-苏械注准20202140367-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺针

注册人名称：

苏州安迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202140367

注册人住所：

苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

一次性使用穿刺针由：外针管座、钝头管座、针座螺母、钝头管、外针管、针芯组成。外针管、钝头管、应采用GB\\/T 18457-2015中规定的X2CrNi18-9不锈钢材料管材制成。针芯也采用X2CrNi18-9不锈钢棒材制成。外针管座、针座螺母采用YY\\/T 0806-2010中规定的聚碳酸酯材料制成，钝头管座采用GB\\/T 12672-2009中规定的丙烯晴一丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供微创手术时经皮穿刺使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市相城经济开发区康元路777号15号楼标准厂房第二层及办公区第三层

型号规格：

VNT·16Gx80；VNT·16Gx90；VNT·16Gx100；VNT·16Gx108；VNT·16Gx120；VNT·16Gx130；VNT·16Gx140；VNT·16Gx150

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：